ขั้นตอนการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-สำหรับโรงงานผลิตถุงบรรจุภัณฑ์พลาสติก

1. วัตถุประสงค์:

เพื่อให้มั่นใจว่าถุงบรรจุภัณฑ์พลาสติกที่ไม่เป็นไปตาม-ที่เกิดขึ้นในระหว่างการประมวลผลวัตถุดิบ การผลิต และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการระบุ แยก บันทึก ตรวจสอบ และจัดการโดยทันที เพื่อป้องกันไม่ให้ถุงเหล่านั้นเข้าสู่ลูกค้าและตลาด และปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง

2. ขอบเขตการใช้งาน:

ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ถุงบรรจุภัณฑ์พลาสติกทั้งหมดของบริษัท (เช่น ถุง-ปิดผนึกด้วยตนเอง ถุงส่งด่วน ถุงอาหาร ถุงม้วน -ถุงเปิดก่อน ถุง PP ถุง PE ถุงคอมโพสิต ฯลฯ) ในวัสดุที่เข้ามา กระบวนการ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป คลังสินค้า และขั้นตอนการจัดส่ง

3. กองความรับผิดชอบ:
แผนกคุณภาพ (QA/QC): รับผิดชอบในการตรวจสอบ การตัดสิน การระบุ การบันทึก การแยก และการวิเคราะห์ทางสถิติของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-

แผนกการผลิต: รับผิดชอบในการรวบรวม การแยก การทำงานซ้ำ และการดำเนินการตามมาตรการป้องกันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-ในระหว่างกระบวนการผลิต

แผนกจัดซื้อ: รับผิดชอบในการสื่อสารและการจัดการซัพพลายเออร์ที่มีวัตถุดิบขาเข้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-

คลังสินค้า: รับผิดชอบในการจัดการพื้นที่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและการระบุวัสดุ

ฝ่ายเทคนิค/วิศวกรรม (IE/PE): รับผิดชอบการวิเคราะห์ปัญหาด้านคุณภาพ การกำหนดมาตรการปรับปรุง และติดตาม- การจัดการ: รับผิดชอบในการตรวจสอบและให้การสนับสนุนทรัพยากรสำหรับผลิตภัณฑ์หลักที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-

4. คำจำกัดความของ-ประเภทผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

การควบคุมคุณภาพขาเข้า (IQC): วัตถุดิบไม่เป็นไปตามข้อกำหนด เช่น จำนวนอนุภาคพลาสติกต่ำกว่ามาตรฐาน หมึกต่ำกว่ามาตรฐาน หรือความแตกต่างของสีในฟิล์มมาก

ใน-การควบคุมคุณภาพกระบวนการ (IPQC): ข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นในกระบวนการต่างๆ เช่น การเป่าฟิล์ม การพิมพ์ และการทำถุง เช่น ความหนาไม่สม่ำเสมอ การรั่วไหลของอากาศ การปิดผนึกไม่ดี การลงทะเบียนผิดพลาด และการเบี่ยงเบนมิติ

การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (FQC/OQC): ความล้มเหลวในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย เช่น น้ำหนักไม่ถูกต้อง ข้อบกพร่องด้านรูปลักษณ์ แรงดันน้ำต่ำกว่ามาตรฐาน หรือการปิดผนึกไม่ดี

การไม่ปฏิบัติตามข้อร้องเรียนของลูกค้า-: ปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่รายงานโดยผู้ใช้

สินค้าที่ไม่ปลอดภัย: สินค้าที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้ใช้ เช่น สุขอนามัยที่ไม่ได้มาตรฐานในถุงอาหาร หรือกาวปิดผนึกที่ไม่มีประสิทธิภาพในถุงจัดส่งด่วน

5. การระบุและการติดฉลากผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมด-จะต้องมีป้ายกำกับสีแดงเหมือนกัน โดยระบุว่า:
ชื่อสินค้า
ข้อมูลจำเพาะ
เหตุผลของข้อบกพร่อง
ปริมาณ
สารวัตร
วันที่
วิธีการจัดการ (การทำงานซ้ำ/เศษซาก/ดาวน์เกรด)

6. การจัดการการแยกผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-จะถูกจัดเก็บไว้ในพื้นที่แยกผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (พื้นที่ NG) - โดยผู้ตรวจสอบและเจ้าหน้าที่คลังสินค้า

พื้นที่แยกต้องมีการทำเครื่องหมาย ล็อค หรือจำกัดการเข้าถึงไว้อย่างชัดเจน เพื่อป้องกันการผสมผลิตภัณฑ์ที่ยอมรับได้

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-จะต้องไม่เข้าไปในคลังสินค้าหรือสายการผลิตจนกว่าจะได้รับการจัดการอย่างเหมาะสม

7. วิธีการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-

7.1 การทำงานซ้ำ
ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่สามารถซ่อมแซมได้ตามมาตรฐาน เช่น: การปิดผนึกที่ไม่ดีอาจทำให้-ปิดผนึกด้วยความร้อน-อีกครั้ง; สามารถตัดขอบหยาบได้ การพิมพ์แบบเบาสามารถพิมพ์ซ้ำได้ . 100% ต้องมีการตรวจสอบหลังการทำงานซ้ำ

7.2 การซ่อมแซม
ข้อบกพร่องเล็กๆ น้อยๆ (เช่น คราบเล็กน้อย) สามารถแก้ไขได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนโครงสร้างผลิตภัณฑ์ ตัวอย่างได้แก่ การเช็ดคราบบนพื้นผิว การซ่อมแซมการพิมพ์แบบแปลเป็นภาษาท้องถิ่น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและยืนยันอีกครั้ง

7.3 เกรดใหม่-
ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะไม่ดีแต่ไม่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพ สามารถใช้สำหรับการขายในประเทศ การจำหน่ายต่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน หรือการใช้งานภายใน

7.4 เศษเหล็ก
ผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องร้ายแรง เช่น: -ข้อผิดพลาดในการพิมพ์ในพื้นที่ขนาดใหญ่ การรั่วไหลของอากาศอย่างรุนแรง ซีลที่อ่อนแออย่างสมบูรณ์ การเบี่ยงเบนมิติเกินความคลาดเคลื่อนของลูกค้า เศษซากต้องได้รับอนุมัติจากหัวหน้างานและต้องได้รับการจัดการตามข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม (เช่น การรีไซเคิลและการทำเป็นเม็ด)

7.5 กลับไปยังซัพพลายเออร์
ใช้สำหรับ-วัสดุขาเข้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จัดการโดยฝ่ายจัดซื้อร่วมกับซัพพลายเออร์

8. กระบวนการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-

IQC/IPQC/FQC ตรวจพบความไม่สอดคล้อง- → การระบุ → การแยกตัว → ความสมบูรณ์ของรายงานที่ไม่สอดคล้อง (NCR) → การตัดสินของแผนกคุณภาพ → การกำหนดวิธีการจัดการ → ​​การทำงานซ้ำ/เศษซาก/การลดระดับ → การยืนยันการตรวจสอบ → การเก็บบันทึก

9. บันทึกและการติดตาม

แผนกควบคุมคุณภาพจะต้องจัดทำบันทึกต่อไปนี้:

เอกสารบันทึกผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-

เอกสารสถิติผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตาม-

บันทึกการทำงานซ้ำ/ซ่อมแซม

บันทึกปริมาณเศษซาก

สถิติการไม่ปฏิบัติตามข้อร้องเรียนของลูกค้า-

รายงานการวิเคราะห์คุณภาพรายเดือน (รวมถึงอัตราข้อบกพร่องและแผนภูมิแนวโน้ม)

โดยทั่วไปบันทึกจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 2-3 ปี

10. การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)

สำหรับข้อบกพร่องที่เกิดซ้ำหรือข้อบกพร่องที่สำคัญ จะต้องเริ่มต้น CAPA: แผนกคุณภาพดำเนินการวิเคราะห์องค์กร (5 Whys, แผนภาพก้างปลา)
ฝ่ายวิศวกรรมพัฒนามาตรการปรับปรุง
สายการผลิตดำเนินแผนการปรับปรุง
การตรวจสอบซ้ำ-จะติดตามประสิทธิภาพ
การทบทวนการจัดการ

11. การฝึกอบรม

พนักงานสายการผลิต ผู้ตรวจสอบ และบุคลากรคลังสินค้าต้องได้รับการฝึกอบรมด้าน:
ความหมายและการระบุผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
การใช้ฉลากผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
ข้อกำหนดการจัดการพื้นที่แยก
แนวทางการดำเนินการซ่อมแซม/ซ่อมแซม
การฝึกอบรมการรับรู้คุณภาพ

12. การตรวจสอบ

การตรวจสอบภายในและการตรวจสอบภายนอก (ISO9001, การตรวจสอบโรงงานของลูกค้า) จะต้องตรวจสอบและตรวจสอบการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด